隨著國家對藥包材管控的逐漸加強,相關制藥企業(yè),藥包材生產(chǎn)企業(yè)也越來越重視藥包材的性能檢測工作。比如,對于醫(yī)藥瓶聚丙烯鋁塑蓋來說,如果瓶子外蓋開啟力,拉環(huán)的緊固程度不好,很可能在運輸,儲藏過程中造成瓶蓋松動,甚至開啟等,造成藥液污染。相關企業(yè)必須要對其性能使用負法律責任,即經(jīng)過專業(yè)化的鋁塑瓶蓋撕拉力性能測試,合格后方能投入市場使用。
選擇一款標準化的鋁塑組合蓋性能測試儀,對聚丙烯醫(yī)藥瓶蓋開啟力進行測試合格是必須要做的一項工作。相關標準YBB00242004-2015 塑料輸液容器用聚丙烯組合蓋(拉環(huán)式)等標準明確規(guī)定,即測試開啟力不得大于80N,撕拉過程中拉環(huán)不斷裂為合格,否則不達標。
以上是對鋁塑組合蓋基本的拉環(huán)撕開力的測試說明。對組合蓋內(nèi)部塑蓋的性能,需要其中間圓形扣片有一定的穿刺強度,以保證有一定的抵抗外力穿刺的能力,及輸液導管等的穿刺保持性能。同時,穿刺力也不應過大,保證在注射針穿刺的順利通過......
因此,醫(yī)藥包裝鋁塑組合蓋撕拉力檢測儀的標準配置應由主機、微型打印機、膠塞穿刺力夾具、拉環(huán)開啟力夾具、測試軟件、通信電纜組成,選用配置一般有折斷力夾具、組合蓋開啟力夾具、拉伸夾具等,以滿足不同環(huán)境下,不同藥包材的撕拉力測試要求。
有濟南賽成科技研發(fā)的MED-02醫(yī)藥包裝材料撕拉力測試儀,嚴格根據(jù)藥包材相關標準:YBB00242004-2015鋁塑組合蓋、YBB00052005YBB00052005 注射用無菌粉末用鹵化丁基橡膠塞等標準試驗對不同力學性能的要求進行研發(fā)設計,是一款專業(yè)用于測試鋁塑組合蓋、膠塞、墊片等包裝材料穿刺力性能的儀器,通過配置不同的夾具可完成藥品包裝材料的拉伸拉斷力、開啟力、穿刺及穿刺保持力等不同的性能測試。
關于藥包材鋁塑組合蓋相關性能測試的具體方案方法、MED-02撕拉力測試儀等相關資料,請致電賽成科技,或在在線咨詢欄目進行留言。